11月11日，北京医药行业协会与大兴生物医药基地联合组织举办新修订《药品管理法》培训会，药监部门相关领导、全市药品生产企业相关人员近1000余人参与，共同研究学习行业政策。
北京青年报记者了解到，培训会特邀沈阳药科大学杨悦教授解读新修订《药品管理法》，主要内容：讲解药品管理法的修订背景，重大制度创新和已有制度的局部调整，行业机遇与影响。杨悦教授是沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心主任，我国第一位药事管理方向药学博士学位获得者，主要从事药事法规与药品政策研究，参与《药品管理法》修订和《疫苗管理法》制定。近年来主持的国家药品监督管理部门课题包括药品管理法实施与评估、药品上市许可持有人制度、药物临床试验管理制度、药品上市后风险管理计划、药物警戒制度研究、突发事件应急管理等领域。因此，杨教授的这次讲座具有权威性、专业性和对行业指导性强的特点，对企业准确理解实施《药品管理法》具有现实的指导意义。
此次培训还重点围绕国家颁布的有关政策和法规要求、监管部门制定的相配套的规章和指导性文件、以及企业重点关注的问题，请到了北京市药品监督管理局有关部门给与解读、指导、沟通、答疑。
据了解，新修订《药品管理法》将于2019年12月1日施行。这是《药品管理法》自1984年颁布以来的第二次系统性、结构性的重大修改，将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律。
北青报记者了解到，目前，生物医药基地各类入驻企业已达3000余家，引进了以中国食品药品检定研究院、屠呦呦青蒿素研究中心为代表的一批国家级行业权威机构；落地了世界五百强企业费森尤斯卡比、中华老字号北京同仁堂、百年协和等一批国内外重大医药项目，入驻了中关村发展集团医疗器械园等一批行业龙头企业，基本形成以医药研发及检定为核心板块，以现代中药、创新化药、医疗器械、生物制药为主体板块,以动物药、大健康为拓展板块的“1+4+2”产业格局。
本文来源：北京青年报
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