长三角首个国家级生命健康产业先行试验区正式启动

“人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志”。随着“健康中国”上升为国家战略，我国健康产业将进入发展的加速期。5月16日，“中国杭州· 桐庐（国际）生命健康产业先行试验区”启动仪式（媒体发布会）及论坛在北京正式召开，标志着我国长三角地区首个国家级生命健康产业先行试验区正式成立。先行试验区由国家发改委国际合作中心、杭州市桐庐县政府、杭州爱唯生命科技有限公司三方共建。它将与海南博鳌、秦皇岛北戴河在地理位置上形成上中下的空间格局，填补我国东部地区生命健康产业发展平台和高端产品不足的问题，创建成国内集“产学研用”一体化发展的细胞、基因、蛋白质等生命健康产业新技术、新产品源发地和应用试验地。

启动仪式“大咖云集”

本次启动仪式，国家发改委、国家卫健委、中医药管理局等国家级部门相关领导出席。浙江省卫健委、浙江省药监局相关领导亲临会场。国家发改委国际合作中心主任黄勇发表讲话。

中共桐庐县委书记方毅就推进先行试验区建设，推进我国生命健康产业大发展发表主旨讲话。

杭州爱唯生命科技有限公司负责人奚春阳就如何推进细胞产业发展，推进先行试验区建设进行了发言。

同时我国骨科泰斗、中国工程院院士卢世璧等200名左右的专家学者齐聚一堂，共同见证了浙江省这一生命健康产业发展的历史性时刻。

建立先行试验“桐庐模式”

桐庐县隶属杭州市，是华夏中医药鼻祖圣地，中医药文化源远流长，是国家生态县、中国最美县，也是全国最大硬管内窥镜生产基地、全国最大蜂产品加工出口基地，健康产业发展基础雄厚。近年来，桐庐县将大健康产业确立为县域经济的三大主导产业之一，建立了全国首个成建制的健康产业服务业集聚区—富春山健康城和浙江省首批特色小镇—桐庐健康小镇。为积极响应“健康中国战略”，加快推进生命健康产业发展，在省市各级领导和部门的支持下桐庐县委、县政府于2017年正式启动了桐庐生命健康产业先行先试区的申请工作，并先后编制完成相关创建方案，得到了省、市发改等相关各级部门的大力支持和配合。

几年来，桐庐立足健康产业平台，不断加大细胞、基因等生命科技高端项目和人才引进，取得了显著成效。目前，中国造血干细胞之父吴祖泽院士工作站已正式落户桐庐健康城、爱唯公司，由此有望将干细胞药物（牙髓干细胞）的制备基地也落户桐庐健康城、爱唯公司。由吴祖泽院士技术团队领衔的、中组部第五批“千人计划”特聘专家戴一凡博士加盟的集生物资源储存、细胞规模化制备、细胞药物研发、蛋白质提取纯化、异种生物材料制备、储存、临床应用研究、临床医疗器械注册等产业化生产的杭州爱唯（国际）细胞工程与再生医学产学研基地、中国工程院俞梦孙院士领衔的人民健康系统工程示范基地、国家“千人计划”特聘专家杨光华博士领衔的肿瘤精准治疗纳米枪医院免疫细胞治疗项目、中国工程院郎景和院士领衔的健康管理中心项目、中组部第八批“千人计划”特聘专家林标扬领衔的癌症及心脑血管疾病诊断仪器研发制造项目、中科院百人计划专家、“省千”人才胡志远博士领衔的桐庐纳泰医学检验实验室项目、“省千”人才魏继业领衔的“弱视诊断治疗仪”项目相继落户桐庐健康城，健康产业发展的人才、项目正在此不断集聚。

此次，先行试验区落户桐庐，将采取政府引导、法人实体为经济主体、技术、产业、资本多组合结构的“桐庐模式”，打造以精准医疗大数据+基因医疗+细胞制药+再生医学+3D打印+中药饮片+新型医疗器械产品为主导的全产业链生物产业基地；以法人经济实体为主体，创建一个全新的、不同隶属、不同领域（国籍）多组合的技术、资本的产业结构；制定细胞医疗“桐庐标准”、研发中国细胞制药软件、细胞临床方案，形成具有自主知识产权、高端技术产品交易话语权的“桐庐模式”，逐步确立桐庐先行试验区在我国及国际生命科技领域的领先优势。

先行试验区将设立试点

此次启动仪式上，还先后举行了“中国杭州· 桐庐（国际）生命健康产业先行试验区”授牌仪式，“桐庐（国际）细胞医学研究院”、“杭州国际细胞科技成果产权交易中心”触球启动仪式。

这标志着试验区启动建设后将建立杭州（国际）细胞科技成果产权交易中心，搭建国际性细胞技术信息交流、高技术细胞专利、细胞产品贸易、产权、债权、物权转让与资本融合的交易平台；建立桐庐（国际）细胞医学研究院，为“试验区”的企业提供先进的科研实验平台和资金支持，提供畅通的国际技术交流平台、科研人员交流平台；国家发改委将全方位对接浙江省和杭州市发改委，共同支持在试验区内开展国家创新药品上市许可持有人先行先试制度试点工作，新药成本补偿医疗服务及国内外医药企业跨地区跨境开展细胞临床及细胞产品生产基地试点工作。这也预示着前沿医疗技术的细胞治疗的模式将在试验区内得到进一步的探索和发展。

核心重点项目将打造全国最大省级区域细胞制备中心

标准化、规模化、自动化、可溯源7的细胞制备，是目前细胞产业化发展、细胞治疗临床化发展的主要瓶颈之一。杭州爱唯生命科技有限公司严格按照国家卫健委国家药监局针对临床以及细胞制剂制定的标准，严格按照欧盟cGMP标准和全国行业协会的《干细胞制剂制备质量管理自律规范》—中生协字（2016）039号文件及检查手册,《细胞库质量管理规范》—中生协字（2017）030号文件及检查手册的要求建设了浙江省内最高标准的细胞研发、制备、储存（细胞库）中心，及细胞、蛋白质检验检测中心，以及异种生物材料研发、制备中心。

该中心建筑面积的42000平方米，建设完成集细胞生物资源保存和细胞生物技术工程产业化、规模化、标准化、规范化于一体的为临床研究和临床应用提供符合国家临床生物医药标准的GLP实验中心、符合药物cGMP标准的细胞制剂制备中心、满足细胞制备新技术中试条件的工程化研究中心和国家行业标准认证的生物资源储存的机构（细胞库）。建成后最终库容量将达到500万份的组织和细胞储存数量，成为全国最大的省级区域细胞制备中心。

该基地将利用先进的细胞工程、蛋白质工程和基因工程等前沿技术，为长三角区域内的医疗机构、大专院校科研机构等提供“按需制备”的研究级、临床级、可长期追溯的细胞制剂产品。全部建成投产后，细胞制剂制备能力可达220份/天，全年可达到8万余份，可基本满足长三角区域科研和医疗机构对细胞制剂的需求，并将提供相应的细胞、组织长期储存服务，串连起细胞产业的生物资源储存、细胞制剂制备、临床应用研究和临床治疗全产业链，形成规模化、现代化细胞生物产业集群。

此次先行试验区的成立，将集聚全球健康领域高端科研要素资源，推进细胞治疗、基因诊疗等技术研发和应用推广创新探索，为全国生命健康产业创新发展提供示范的有益经验。

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